A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu, nesta quinta-feira (12), comunicado que chama a atenção para os riscos relacionados ao emprego inadequado de preenchedores dérmicos. Entre as substâncias envolvidas estão hidroxiapatita de cálcio, ácido hialurônico, poli-L-ácido lático (PLLA) e preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA).
Esses produtos são classificados como dispositivos médicos de alto ou máximo risco e, por essa razão, só podem circular no mercado brasileiro quando possuem registro concedido pela agência reguladora. A Anvisa ressalta que a aplicação fora das áreas anatômicas previstas ou em volumes superiores aos indicados nas instruções de uso — definidas pelos fabricantes — pode provocar danos graves e de difícil manejo clínico.
Complicações relatadas
De acordo com a nota, há registros de eventos adversos significativos, incluindo embolia pulmonar e perda de visão, temporária ou permanente, causada por oclusão vascular. Também foram relatadas complicações sistêmicas, como inflamação granulomatosa crônica, hipercalcemia, formação de cálculos renais e insuficiência renal que pode demandar hemodiálise.
Orientações ao paciente
Antes de se submeter ao procedimento, o usuário deve conferir, nas instruções de uso, as regiões do corpo autorizadas e os volumes máximos recomendados. A agência aconselha que a decisão seja tomada com acompanhamento de profissional de saúde habilitado. Caso surjam sinais ou sintomas que indiquem complicações, o paciente deve procurar atendimento qualificado imediatamente.
Profissionais, serviços e rastreabilidade
No comunicado, a Anvisa lembra ser “indispensável” checar se o produto está regularizado, se o serviço é autorizado e se o aplicador possui a devida qualificação. A agência orienta ainda que o cartão de rastreabilidade do produto seja entregue ao paciente, mantendo-se cópia no prontuário.
Como denunciar irregularidades
Suspeitas de eventos adversos podem ser relatadas diretamente à Anvisa. Para denúncias sobre produtos sem registro ou fabricados por empresas não licenciadas, a recomendação é utilizar o sistema Fala.BR da Ouvidoria da Anvisa.
Com informações de Agência Brasil
Siga o Foco SE e entre no nosso grupo de notícias de Sergipe.
