Nessa terça-feira, 2 de junho de 2026, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou uma importante decisão ao determinar a apreensão de medicamentos à base de tirzepatida que não possuem registro, notificação ou cadastro no Brasil.
Entre os produtos afetados por essa medida estão todos os lotes do medicamento Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine). Este medicamento está disponível em três apresentações: 40mg/4mg/3ml; 30mg/4mg/3ml e 60mg/6mg/3ml.
A Anvisa não apenas ordenou a apreensão dos produtos, mas também proibiu o armazenamento, a distribuição, a venda, a fabricação, a importação e a divulgação do medicamento, que é oriundo dos Estados Unidos e fabricado por uma empresa desconhecida.
Além do Rapha, a mesma decisão foi aplicada a todos os lotes dos medicamentos Tirzepatide There e Tirzemax, que são produzidos por um fabricante não identificado.
Outro ponto importante é a situação da empresa Phito Medicamentos Injetáveis Ltda. (CNPJ: 43.600.988/0001-32), cuja produção de tirzepatida foi totalmente suspensa. A empresa foi flagrada comercializando um produto manipulado que não seguia as normas estabelecidas, uma vez que era padronizado e não individualizado, além de ser vendido sem a devida prescrição médica por um profissional competente.
Essas ações da Anvisa visam garantir a segurança dos pacientes e a conformidade com as normas de saúde, uma vez que a manipulação de medicamentos sem a supervisão adequada pode representar riscos à saúde pública.
A Anvisa reforça a importância do registro de medicamentos no Brasil, que é essencial para assegurar a eficácia e a segurança dos produtos disponíveis no mercado.
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