A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV-1 no Brasil. O fármaco, disponível em comprimido oral e em injeção subcutânea aplicada a cada seis meses, passa a ser mais uma alternativa para pessoas sob risco de infecção.
Quem pode usar
O registro vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com pelo menos 35 kg, que apresentem risco de contrair o vírus. Antes do início do tratamento é obrigatório teste que comprove resultado negativo para HIV-1.
Eficácia comprovada
Ensaios clínicos mostraram 100% de eficácia do lenacapavir na redução de infecções em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de base e desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária. O regime semestral também registrou maior adesão e persistência dos participantes.
Como o medicamento age
O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe que inibe múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação bloqueia a replicação viral, impedindo que o vírus use as células do hospedeiro para se multiplicar.
Imagem: MS/Divulgação
Próximos passos
Apesar do registro, o preço máximo ainda precisa ser definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Estratégia de prevenção
A PrEP integra a chamada “prevenção combinada”, que reúne testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional de PrEP, classificada pela entidade como a melhor alternativa disponível enquanto não há vacina contra o HIV.
Fonte: Agência Brasil
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