A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da semaglutida, substância usada em tratamentos de diabetes tipo 2 e obesidade presentes nos medicamentos Ozempic, Wegovy e Rybelsus. A medida consta em despacho publicado na segunda-feira, 25 de agosto, no Diário Oficial da União.
De acordo com a decisão, insumos farmacêuticos ativos (IFAs) obtidos por via biotecnológica só podem ser importados para manipulação se forem fabricados pela mesma empresa que possui registro no Brasil. Como a semaglutida atualmente tem registro apenas na forma biotecnológica, está vetada a importação e a manipulação de versões sintéticas até que seja aprovado um medicamento com esse tipo de IFA.
A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) classificou a medida como essencial para proteger a população de produtos sem garantia de qualidade. A entidade ressaltou que medicamentos produzidos irregularmente podem apresentar impurezas, dosagem inadequada e risco de contaminação.
A Novo Nordisk, detentora da patente da semaglutida e responsável pelos produtos Ozempic, Wegovy e Rybelsus, afirmou em nota que a decisão favorece a saúde pública e a segurança dos pacientes.
Manipulação da tirzepatida continua liberada
No mesmo despacho, a Anvisa manteve a autorização para manipulação da tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, também utilizado no controle do peso e do diabetes tipo 2. A SBEM, entretanto, solicitou formalmente que a agência estenda a restrição à tirzepatida, argumentando que os riscos sanitários são equivalentes aos observados na semaglutida.
Fonte: Agência Brasil
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