A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o registro do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV-1. A nova opção terapêutica pode ser aplicada por via subcutânea apenas duas vezes ao ano, medida que busca facilitar a adesão ao tratamento.
Indicação e critérios de uso
O fármaco é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que apresentem risco de contrair o vírus. A administração está condicionada a teste negativo para HIV-1 antes do início da terapia.
Eficácia comprovada em estudos
Ensaios clínicos mostraram 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. Os dados também indicaram eficácia 96% superior em comparação com a incidência de base e 89% melhor que a PrEP oral diária. Segundo a Anvisa, o regime semestral apresentou alta taxa de adesão e persistência.
Mecanismo de ação
O lenacapavir pertence a uma nova classe de antirretrovirais que atua inibindo diversos estágios da função do capsídeo do HIV-1, bloqueando a replicação viral e impedindo a transcrição reversa necessária para que o vírus se multiplique nas células do hospedeiro.
Próximos passos
Apesar do registro, o preço máximo do medicamento ainda precisa ser definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Contexto da PrEP
A profilaxia pré-exposição integra a estratégia de prevenção combinada contra o HIV, que inclui testagem regular, uso de preservativos, terapia antirretroviral para pessoas já infectadas, profilaxia pós-exposição e cuidados específicos para gestantes soropositivas. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional de PrEP, destacando o medicamento como a melhor alternativa disponível além de uma futura vacina.
Fonte: Agência Brasil
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