São Paulo, 26 de novembro de 2025 — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro à vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan, primeira formulação de dose única disponível no mundo para combater a doença.
O vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Renato Kfouri, afirmou que o imunizante pode beneficiar não apenas brasileiros, mas também populações de outros países, especialmente em regiões tropicais, onde o vetor Aedes aegypti tem se expandido em meio ao aquecimento global e às mudanças no regime de chuvas.
Disponibilidade e incorporação
De acordo com o Butantan, um milhão de doses já estão prontas para distribuição. A expectativa é produzir mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026. O Ministério da Saúde pretende incluir o produto no Programa Nacional de Imunizações (PNI) para iniciar a campanha ainda no primeiro semestre de 2026.
Público-alvo
Batizada de Butantan-DV, a vacina está autorizada para pessoas de 12 a 59 anos.
Eficácia e segurança
A aprovação baseia-se em cinco anos de acompanhamento de voluntários do ensaio clínico de fase 3. Entre 12 e 59 anos, a eficácia geral foi de 74,7%, chegando a 91,6% contra casos graves e com sinais de alarme, e a 100% na prevenção de hospitalizações. O imunizante, que contém os quatro sorotipos do vírus, demonstrou perfil de segurança favorável tanto em indivíduos já expostos à dengue quanto em quem nunca contraiu a doença.
Impacto da doença
O Ministério da Saúde registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue em 2024 — quatro vezes mais que em 2023. Em 2025, até meados de novembro, foram notificados 1,6 milhão de ocorrências. Desde o início dos anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros adoeceram.
“Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma muito poderosa: a vacina em dose única do Instituto Butantan”, declarou, em nota, o diretor do instituto, Esper Kallás.
Fonte: Agência Brasil
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