A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou em 11 de maio de 2026 o registro de dois medicamentos: um destinado ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes e outro indicado para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais em casos graves.
O primeiro produto aprovado é o Yesintek (ustekinumabe), disponível como solução injetável pronta para administração subcutânea e também para infusão intravenosa. A agência informou que o medicamento foi avaliado pelo caminho da comparabilidade, tendo sido comparado ao biológico de referência Stelara.
Segundo a Anvisa, o Yesintek é classificado como biossimilar, o que significa que demonstra semelhança em qualidade, segurança e eficácia em relação ao produto biológico de referência previamente registrado na agência. A aprovação amplia as alternativas terapêuticas para o tratamento de psoríase em placa em grau moderado a grave em adultos e crianças a partir de 6 anos.
O medicamento está indicado quando terapias convencionais — como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia (PUVA) — não surtiram efeito, foram contraindicadas ou provocaram intolerância. Para pacientes adultos com artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser usado isoladamente ou em combinação com metotrexato quando a resposta a fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) foi insuficiente; a indicação também contempla crianças acima de 6 anos com doença ativa.
Na doença de Crohn, a Anvisa registrou o Yesintek para uso em adultos com quadro ativo moderado a grave que apresentaram resposta inadequada ou perda de resposta a tratamentos anteriores, que são intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa, ou que possuam contraindicações a essas terapias. A colite ulcerativa também integra as indicações aprovadas.
Asma e rinossinusite crônica
Também em 11 de maio de 2026, a Anvisa concedeu registro ao Densurko® (depemoquimabe), apresentado em solução injetável 100 mg/mL em seringa preenchida ou em caneta aplicadora prontas para uso. O medicamento é indicado como tratamento complementar da asma em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais que apresentem inflamação do tipo 2, evidenciada por eosinofilia sanguínea elevada.
De acordo com a agência, estudos clínicos mostraram redução estatisticamente significativa na taxa de exacerbações quando comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão. Para rinossinusite crônica com pólipos nasais, o Densurko® foi aprovado apenas para uso em adultos nos quais a terapia convencional com corticosteroides sistêmicos e/ou cirurgia não ofereceu controle adequado da condição.
Em ambos os medicamentos, o regime de administração previsto é de uma dose a cada seis meses.
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