A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol. O princípio ativo é empregado na formulação de vários xaropes antitussígenos disponíveis no mercado brasileiro.
A medida foi tomada com base em parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância da Anvisa, que detectou um aumento expressivo do risco de arritmias cardíacas graves em pacientes expostos ao clobutinol. Segundo a agência, a gravidade dos efeitos adversos identificados excede os benefícios terapêuticos atribuídos ao fármaco, motivando a retirada temporária desses produtos até nova deliberação.
Decisão e publicação
A resolução que estabelece a suspensão foi publicada no Diário Oficial da União e já está em vigor. Trata-se da Resolução RE nº 1.684, de 24 de abril de 2026, cuja publicação ocorreu nesta segunda-feira (27). A norma determina que a venda e o uso dos medicamentos contendo clobutinol sejam interrompidos de forma imediata em todo o território nacional.
O documento oficial pode ser consultado no Diário Oficial da União por meio do link: resolução foi publicada no Diário Oficial da União.
De acordo com o comunicado da Anvisa, a decisão tem caráter precaucional, fundamentada nas evidências reunidas pela área de farmacovigilância. A presença do clobutinol em formulações antitussígenas foi o foco da avaliação técnica que apontou a associação com arritmias potencialmente graves.
Com a medida, ficam suspensas todas as operações de comercialização e a orientação é que os estabelecimentos de saúde, farmácias e distribuidores observem a determinação até que a agência divulgue orientações adicionais ou novas medidas regulatórias.
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