A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 22 de abril de 2026, a ampliação da indicação do medicamento Mounjaro para o tratamento do diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos. Até então, a autorização de uso do produto era restrita a adultos.
Em nota, a Anvisa esclareceu que as demais indicações do medicamento permanecem direcionadas ao público adulto. Segundo o comunicado da autarquia: “A única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico”.
O Mounjaro integra a classe dos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. A decisão da Anvisa ocorre em contexto de intensificação de medidas regulatórias e de fiscalização sobre esse tipo de medicamento.
Norma sobre manipulação
A diretoria colegiada da Anvisa deve analisar, na semana seguinte à aprovação, uma proposta de instrução normativa que estabelecerá procedimentos e requisitos técnicos relativos à manipulação de canetas emagrecedoras. A proposta faz parte de um conjunto de ações planejadas no âmbito de um plano de ação anunciado pela agência em 6 de abril de 2026, que reúne medidas regulatórias e de fiscalização voltadas a esses medicamentos. Mais informações sobre o plano estão disponíveis em documento oficial: plano de ação da Anvisa.
Grupos de trabalho
Na semana anterior à aprovação, a Anvisa publicou portarias que criaram dois grupos de trabalho para apoiar as ações da agência no controle sanitário e na segurança de pacientes que utilizam canetas emagrecedoras. A Portaria 488/2026 instituiu o primeiro grupo, composto por representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
A Portaria 489/2026 criou o segundo grupo, cuja função é acompanhar e avaliar a implementação do plano de ação proposto pela Anvisa e subsidiar a tomada de decisões da diretoria colegiada por meio da proposição de medidas de aprimoramento.
A aprovação do Mounjaro para uso pediátrico refere-se exclusivamente à extensão da população-alvo para o tratamento do diabetes tipo 2 em pacientes a partir de 10 anos; as demais indicações permanecem inalteradas.
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