O Instituto Butantan abriu nesta terça-feira (13) o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para participar de ensaio clínico da Butantan-DV, vacina contra a dengue desenvolvida pela instituição.
Os testes serão conduzidos ao longo de 2026 em quatro centros de pesquisa no Rio Grande do Sul — Hospital São Lucas da PUCRS, Hospital Moinhos de Vento, Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS (todos em Porto Alegre) e Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (Pelotas) — além do Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba, no Paraná.
Como será o estudo
No total, 997 participantes integrarão a pesquisa. Entre os idosos, 690 receberão a vacina e 77 ficarão no grupo placebo, definido por sorteio. Outros 230 adultos de 40 a 59 anos formarão o grupo controle e receberão o imunizante sem randomização para placebo.
De acordo com o gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, Érique Miranda, a maioria precisará comparecer apenas quatro vezes ao centro de pesquisa: aplicação da dose, retorno após 22 dias, nova visita em 42 dias e, por fim, um ano depois para coleta de sangue. Para 56 idosos, haverá visitas adicionais para exames de viremia.
Objetivo da nova fase
A diretora médica do instituto, Fernanda Boulos, explicou que o foco é avaliar segurança e resposta imunológica em pessoas de 60 a 79 anos, faixa etária considerada mais vulnerável às complicações da dengue. Os resultados serão comparados aos já obtidos em adultos de 12 a 59 anos nos ensaios anteriores.
Inscrições
As inscrições começaram pelo Hospital São Lucas da PUCRS. Interessados devem preencher um questionário on-line; em seguida, o cadastro será aberto nos demais centros participantes.
Vacina já aprovada para 12 a 59 anos
A Butantan-DV recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 26 de novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. Produzida em dose única, a vacina foi incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Ministério da Saúde adquiriu 1,3 milhão de doses, destinadas inicialmente a agentes de saúde e pessoas de 59 anos, com expansão gradual até atingir o público de 15 anos.
Parte dessas doses começou a ser aplicada em 17 de janeiro pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), cidades escolhidas para avaliar o impacto da vacinação em massa.
Eficácia registrada
Ensaios clínicos concluídos em junho de 2024 apontaram eficácia geral de 79,6% na prevenção de dengue sintomática e 89% contra formas graves ou com sinais de alarme. No grupo de 12 a 59 anos, a eficácia foi de 74,7% para casos sintomáticos e 91,6% para casos graves.
Com a nova etapa, o Butantan pretende estender a proteção a idosos, público que apresenta maior risco de complicações pela doença.
Fonte: Agência Brasil
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