A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8) no Diário Oficial da União o registro da vacina tetravalente contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan.
O aval havia sido confirmado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, no fim de novembro. Com a medida oficializada, a produção e a distribuição do imunizante poderão ser realizadas exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), com início da aplicação previsto para 2026 e oferta gratuita à população.
Segundo a Anvisa, a publicação conclui o processo regulatório e atesta a segurança, qualidade e eficácia da vacina, que é aplicada em dose única e protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Trata-se do primeiro imunizante contra a doença produzido por um laboratório brasileiro.
Faixa etária e eficácia
A dose está aprovada para pessoas de 12 a 59 anos, faixa que poderá ser ampliada após novos estudos. Ensaios clínicos apontaram eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática e de 89% contra formas graves ou com sinais de alarme, conforme artigo publicado na revista The Lancet Infectious Diseases.
Tecnologia e produção
A Butantan-DV utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, já empregada em vacinas como a tríplice viral, a contra a febre amarela e a contra a poliomielite. O instituto informou, em novembro, que possui 1 milhão de doses prontas e projeta disponibilizar mais de 30 milhões até meados de 2026.
Mesmo com o registro concedido, o Butantan seguirá com estudos adicionais e fará monitoramento ativo do uso em larga escala.
Fonte: Agência Brasil
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