A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prevê concluir, até a primeira quinzena de novembro, a análise do pedido de registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O anúncio foi feito nesta sexta-feira (7) durante coletiva de imprensa em Brasília.
Processo prioritário
O diretor da Anvisa Daniel Pereira informou que o dossiê do imunizante recebe tratamento prioritário dentro da agência. Na semana anterior, um comitê de especialistas se reuniu para sanar dúvidas técnicas sobre o produto. “Nossa expectativa é ter uma decisão na primeira quinzena de novembro ou poucos dias depois”, afirmou.
Pereira acrescentou que a avaliação exigiu “muitas horas de discussão técnica” com consultores externos e destacou que, até o momento, não há solicitações de registro de outras vacinas contra dengue.
Uso de inteligência artificial
Durante a coletiva, a direção da Anvisa explicou que ferramentas de inteligência artificial (IA) serão adotadas para reduzir em pelo menos 50% o tempo de análise de medicamentos. O presidente da agência, Leandro Safatle, citou crescimento anual de cerca de 10% nos pedidos de novos registros, o que hoje pode prolongar o processo por até três anos.
Segundo Safatle, a aplicação de IA já é prática comum em agências reguladoras internacionais e deve aumentar a produtividade da Anvisa. Atualmente, a fila de avaliação conta com aproximadamente 1,1 mil medicamentos sintéticos e 100 produtos biológicos. A meta é que, até dezembro do próximo ano, todos os pareceres sejam emitidos dentro do prazo legal de um ano.
Aporte do Ministério da Saúde
Em vídeo gravado da África do Sul, onde participa de encontros do G20, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou investimento de R$ 25 milhões para ampliar o uso de IA na Anvisa. O recurso, segundo ele, ajudará a acelerar a liberação de novos medicamentos e atrairá investimentos para a cadeia de inovação no país.
Padilha também informou a criação de um comitê de acompanhamento do plano de modernização e revelou parcerias com empresas da África do Sul e da Indonésia para impulsionar a produção de vacina contra tuberculose no Brasil.
Fonte: Agência Brasil
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